重磅在尘螨舌下免疫治疗第6个月提高剂

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DOI:10./舌下免疫治疗(SLIT)是一种可用于呼吸道过敏性疾病的疾病修饰疗法。大量的临床证据已经证明了SLIT的疗效,但SLIT并非对所有患者有效。研究者推测在SLIT的维持剂量、临床疗效和依从性之间可能存在一定的关系。低剂量治疗可能无法在部分患者中产生高应答临床疗效，而适当增加剂量可以获得疗效的显著提高。为了确保获得最佳疗效，标准变应原剂量可能需要根据患者情况进行个体化调整。然而，目前还缺乏关于剂量调整的基础研究。

年2月18日，国际医学期刊IntArchAllergyImmunol(IF=2.)发表了我国首个SLIT治疗6个月进行个体化剂量调整的前瞻性文章。本项医院医院共同发表，探究尘螨SLIT期间进行个体化剂量调整对受试者临床疗效和依从性的改善。所有受试者先采用常规方案治疗6个月，根据症状用药联合评分（CSMS）相比基线的改善率进行分类，CSMS改善率大于50%定义为高应答（HR）；改善率在20%-50%之间定义为低应答（LR）；而改善率小于20%定义为无应答（NR），推荐停止SLIT。在接下来的疗程中，HR组继续维持原有剂量，LR组提高用药剂量（成人由5号2滴提高至5号3滴，儿童由4号3滴提高至4号4滴）。整个脱敏疗程共3年。研究结果认为，6个月可能是接受SLIT的AR患者疗效评估的关键时间点。对于部分采用常规用药方案未取得满意临床疗效的患者来说，一定程度增加SLIT的剂量可能提高疗效并改善患者的依从性。

背景

在本研究中，我们探索了患有尘螨诱导变应性鼻炎(AR)且对SLIT低应答的患者中，提高SLIT维持剂量的疗效和安全性。

研究方法

例4-60岁AR患者接受粉尘螨滴剂SLIT。治疗6个月后对患者进行随访，根据患者的症状用药联合评分(CSMS)改善率将患者分为高应答组和低应答组，治疗3年。在治疗6个月、1年、2年和3年时对患者的CSMS，视觉模拟量表(VAS)和不良反应进行评估。所有患者在开始研究之前均被告知相关信息，本研究经伦理委员会批准。

主要结果

1、CSMS评估

与基线相比，每个剂量组的CSMS在治疗期间均有显著下降（P均0.01）。两组在基线无显著差异。在治疗6个月和治疗1年时，两组间有极显著差异（P0.），但在之后的随访中无显著差异。

2、VAS评估

与基线相比，每个剂量组的VAS在治疗期间均有显著下降（P均0.05）。两组间在治疗6个月和治疗1年时有显著差异（P0.05），治疗2年后无显著差异。

3、LR组的儿童与成人患者比较

LR组中儿童（年龄小于14岁）和成人（年龄大于等于14岁）基线CSMS和VAS均未发现显著差异。然而，治疗6个月后成人患者的CSMS和VAS均显著高于儿童患者（P0.05）。剂量调整后，在治疗1年及之后的随访中均未观察到CSMS的显著差异。在治疗1年时，成人患者的VAS相比于儿童患者显著下降（P0.05），但在之后的随访中无显著差异。

4、单一致敏患者与多重致敏患者比较

比较相同剂量组中单一致敏患者和多重致敏患者的疗效，HR组中的患者疗效改善无显著差异。LR组患者的CSMS在基线和整个治疗期间均无显著差异，但VAS在基线和半年随访中具有显著差异（P0.05）。

5、不良反应

在整个研究期间没有严重全身不良反应的报道。HR组出现了15例不良反应，包括8例口腔麻木或瘙痒、3例轻度胃肠道反应、1例局部皮疹及3例过敏症状加重。LR组出现了18例不良反应，包括10例口腔麻木或瘙痒、4例轻度胃肠道反应、2例局部皮疹及2例过敏症状加重。两组中最常见的不良反应为口腔麻木或瘙痒。HR组和LR组的不良反应发生率分别为22.73%和26.09%，两组间无显著差异。所有不良反应不需要进行处理，1周内可自行缓解。

讨论与结论特定的变应原存在一个有效的SLIT剂量范围。对于使用现有SLIT剂量取得满意改善水平的患者，应该继续使用该剂量治疗。如果患者没有获得足够的疗效，现有剂量可能低于有效剂量，医生可以选择提高剂量来评估是否能获得更好的临床改善。对于AR患者来说，SLIT第6个月可能是疗效评估和剂量调整的关键时间点。在一定范围内进行剂量调整，可能可以增强SLIT对低应答患者的疗效，并降低SLIT的脱落率。解读:凌翓编辑:佟雨玲审核:季龙

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